Communiqué, Paris, 30 juin 2021
Le communiqué de presse en version PDF :
Le think tank Orphan Organisation 7 accueille avec beaucoup de satisfaction et d’espoir l’annonce du « réinvestissement massif » dans l’innovation en santé faite le 29 juin 2021 par le président de la République. « Décloisonner », « simplifier » et « accélérer » sont autant d’attentes des entreprises émergentes et innovantes du champ des maladies rares, auxquelles l’action politique semble vouloir répondre efficacement.
Plusieurs annonces démontrent une véritable écoute et une compréhension des enjeux de l’innovation en santé de la part du Gouvernement :
- la création d’une future Agence de l’innovation en santé chargée d’accompagner les entreprises de l’innovation sanitaire et d’agir pour une meilleure efficacité administrative et un large décloisonnement entre les acteurs. OO7 a produit une contribution libre concernant les points stratégiques à prendre en compte pour faire de l’AIS un outil efficace au bénéfice du rayonnement de la France
- la volonté de prendre exemple sur le modèle allemand d’accès au marché, permettant une entrée immédiate sur ce dernier après évaluation de la commission de la transparence de la HAS
- la facilitation des procédures d’essais cliniques
- l’accélération de la croissance de l’ONDAM
Orphan Organisation 7 souhaite que ces réformes ne signent pas un échec au nom de l’efficacité
Les entreprises émergentes et innovantes luttant contre les maladies rares, dont OO7 est la collective, font cependant toujours face à des problématiques majeures d’accès au marché uniques en Europe et empêchant la mise à disposition de traitements essentiels dans les maladies orphelines. Malgré une ambition politique forte affichée, les prochaines années pourraient voir se renforcer ces freins à l’innovation. Orphan Organisation 7 demande ainsi :
- le respect du droit européen en matière de reconnaissance des médicaments orphelins
- une doctrine claire de la HAS en matière de critères d’entrée dans le dispositif d’accès précoce, construite autour de l’objectif d’une mise à disposition rapide et facilitée des thérapies au bénéfice des malades
- une Agence de l’innovation en santé placée auprès du président de la République, aux orientations et directives s’imposant aux administrations
A propos du think tank OO7
Créé à l’initiative de nile, Orphan Organisation 7 (OO7) se présente comme la collective des entreprises créatives et émergentes en santé dans le domaine des maladies rares. Les entreprises OO7 souhaitent apporter une solution thérapeutique innovante aux patients atteints de maladies rares. Le dénominateur commun des entreprises OO7 repose sur un fort potentiel de croissance, un investissement majeur dans la R&D en France et une fragilité économique importante.
OO7 regroupe Alnylam, bluebird bio, CTRS, Eusapharma, Global Blood Therapeutics, Intercept, Nanobiotix et Santhera et a vocation à réunir les entreprises confrontées aux mêmes problématiques.
Fondée en 2007, nile est une agence conseil en affaires publiques dédiée aux acteurs de santé.
Contact : Vincent Daël, contact@orphanorganisation7.org, 06 62 02 34 60